|
Nghiên cứu phương pháp thử độ hòa tan và thẩm định quy trình phân tích verapamil trong thử nghiệm hòa tan. Nghiên cứu xây dựng và thẩm định phương pháp định lượng Verapamil trong chế phẩm bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao HPLC. Nghiên cứu xây dựng công thức và qui trình bào chế viên bao phim. Nghiên cứu tương đương độ hòa tan thuốc thử nghiệm và thuốc đối chiếu trong 3 môi trường pH 1,2; 6,8 và 7,5. Xây dựng và thẩm định tiêu chuẩn cơ sở cho viên nén Verapamil phóng thích kéo dài. Bào chế 3 lô thuốc ở quy mô 15000 viên. Nghiên cứu độ ổn định của lô thuốc ở điều kiện nhiệt độ 40oC/RH 75% và điều kiện nhiệt độ, độ ẩm bình thường.
|
